一種軟性頭端輸尿管導引鞘的制作方法

本發明涉及醫療器械領域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導引鞘。

背景技術：

輸尿管導引鞘是用于經內窺鏡的泌尿手術的核心器械，可進行輸尿管擴張，并持續保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內窺鏡等相關器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經過輸尿管流出的尿液和手術過程中產生的其他液體便會通過鞘的腔體流出，現有產品在近端托盤并未設置有效的液體引流和回收裝置，因此手術器械和環境容易受到流出液的污染，影響手術效率，減低了手術的安全性。

現有的導引鞘尖端硬度較大，存在損傷輸尿管的風險；另一方面，傳統導引鞘體部無引流孔，手術時間增加的情況下容易導致膀胱極度膨脹，增加膀胱輸尿管返流概率。

技術實現要素：

本發明所要解決的技術問題是一種可避免損傷輸尿管的風險的軟性頭端輸尿管導引鞘。

本發明解決上述技術問題的技術方案如下：

一種軟性頭端輸尿管導引鞘，包括均為管狀結構的導引鞘本體、導引鞘內芯；

所述導引鞘內芯的頭端由軟性材料制成，用于插入患者的輸尿管；所述導引鞘內芯的頭端插入到所述導引鞘本體內并超出所述導引鞘本體的頭端；所述導引鞘內芯的頭端為錐狀結構；

所述導引鞘內芯內腔構成使得輸尿管鏡穿過的通道；

所述導引鞘內芯的末端設置有用于卡接在所述導引鞘本體的末端的卡子。

進一步地，所述導引鞘本體靠近其末端預設距離處設置有若干個膀胱引流孔。

進一步地，所述導引鞘本體的末端呈遠離所述導引鞘本體的頭端逐漸變大的喇叭口狀。

進一步地，所述導引鞘內芯的頭端由軟性硅膠制成。

所述導引鞘內芯的硬度大于所述導引鞘本體的硬度，以便于所述導引鞘內芯穿過所述導引鞘本體。

所述導引鞘本體的內壁及外壁上涂布有潤滑生物涂層。

這樣將所述導引鞘本體包裹在所述導引鞘內芯外部時插入患者的輸尿管膀胱等器官會減少對患者的刺激和傷害；同時所述導引鞘本體內壁的潤滑生物涂層使得所述導引鞘內芯便于穿過所述導引鞘本體。

本發明通過軟性硅膠材質制成導引鞘內芯，導引鞘內芯內設置通過導絲通道設置有導絲，通過操作導絲使整個輸尿管導引鞘插入到患者的輸尿管，內芯內設置光源通道、成像通道便于手術時操作。

具體實施方式

導引鞘內芯2的頭端由軟性的硅膠材料制成，用于插入患者的輸尿管；導引鞘內芯2的頭端插入到導引鞘本體1內并超出導引鞘本體 1的頭端；導引鞘內芯2的頭端為錐狀結構；

導引鞘內芯2內腔構成使得輸尿管鏡穿過的通道；通過內置導絲的導引鞘內芯保障其強度可以插入到患者的輸尿管。

導引鞘內芯2的末端設置有用于卡接在導引鞘本體1的末端的卡子21。

導引鞘本體1靠近其末端預設距離處設置有若干個膀胱引流孔11。膀胱引流孔11相對導引鞘本體1的末端距離根據患者的性別、體型等因素設置。

通過膀胱引流孔11、導引鞘本體1(術后)或膀胱引流孔11、導引鞘本體1和導引鞘內芯2之間的空隙(術中)形成輸液通道進行排尿。這樣避免了導引鞘本體完全堵塞了患者的輸尿管而使得輸尿管腫脹。

導引鞘本體1的末端呈沿遠離導引鞘本體1的頭端方向逐漸擴大的喇叭口狀，這種形狀便于導引鞘內芯2從導引鞘本體1的末端插入的同時還便于與卡子21形成卡接配合。優選地，卡子21呈夾子狀，卡子21的活動端在自身的張力作用下夾持在導引鞘本體1的末端的喇叭口邊緣處。

導引鞘內芯2的硬度大于導引鞘本體1的硬度，以便于所述導引鞘內芯穿過所述導引鞘本體。

導引鞘本體1的內壁及外壁上涂布有潤滑生物涂層。這樣將所述導引鞘本體包裹在所述導引鞘內芯外部時插入患者的輸尿管膀胱等器官會減少對患者的刺激和傷害。

導引鞘內芯2內還設置有導絲通道22、光源通道23和成像通道24，即使得輸尿管鏡的導絲、光源光纖、成像光纖均可通過。

導絲、光源光纖、成像光纖用于連接輸尿管鏡進入患者體內的部分以及患者體外的用于顯示、控制的部分，便于手術進行過程中的抓取結石、成像等操作。

操作時，將輸尿管鏡的插入患者體內的部分連同導絲、光纖等穿過導引鞘內芯2至導引鞘內芯2頭端，導引鞘內芯2再穿過導引鞘本體1；優選地，可在導引鞘本體1外設置刻度標記，以觀察整個裝置進入患者體內的長度。醫生可以直接根據觀察到的輸尿管情況，調整操作，更容易、更安全的將輸尿管鏡放置到輸尿管較理想的位置，為輸尿管硬鏡手術創造更理想的手術條件，規避盲放可能導致的手術失敗、輸尿管損傷等風險。降低病人心理負擔，降低手術操作難度、提高醫師手術精準度、提高治療過程的安全性和有效性。